重要里程碑!樂土首批抗腫瘤藥臨床樣品出庫放行

2023-07-28 15:50:26 字數 835 閱讀 9507

7月4日,深圳樂土精準醫療科技(簡稱“樂土”)首批200公升生物藥臨床樣品原液出庫放行。該批原液嚴格按照gmp規範生產,所有指標均符合相關質量標準。這是樂土生物藥開發智造服務的重要里程碑。

4月28日 , 樂土首批生物藥原液入庫。

7月4日 , 樂土首批生物藥原液出庫放行。

該專案為抗腫瘤原研藥,將在製劑罐裝後進入臨床試驗。樂土團隊充分發揮自身優勢,刻苦攻堅,解決了一系列工藝開發難題。從細胞株構建到完成第一批原液放行,專案總歷時僅12個月。穩健的技術能力和高效的執行力為客戶專案開展贏得了寶貴時間。目前樂土正在積極推進十餘個服務專案,不久將有多個生物藥從樂土成功走向臨床和市場,為病人提供更多更好的**手段。

樂土深圳生物藥開發智造生產車間依託一流國際團隊、先進的生產設施、全球質量保證、顯著成本優勢,樂土可為全球藥企提供從臨床前ind申報到商業化生產的“端到端”服務。目前樂土正在深圳、上海和海外建設技術領先的生產基地,目標是到2023年擁有105萬公升產能,成為世界最大的生物藥開發和生產商,生產老百姓用得起的好藥。

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