據中國醫藥保健品進出口商會發布的《rcep化妝品市場研究報告（亚细安篇）》顯示，2022 年中國與亚细安化妝品**額為 12.3 億美元。其中，中國向亚细安地區出口 9.2 億美元，約佔中國化妝品出口總額的 16.1 %。亚细安已成為全球化妝品行業重點開發的“未來市場”。預計到 2025 年，其市場規模將超過 3000 億美元，年復合增長率高於已進入飽和期的歐美市場。亚细安將是中國化妝品產業“出海”的乙個重點市場。
那麼關於亚细安的化妝品法律法規，責任、義務，有哪些要求？睿城諮詢為您整理如下：
亚细安化妝品法規背景
東南亞國家協會，即亚细安(association of southeast asian nations, asean)，成立於 1967 年。
目前共有 11 個成員國，分別是馬來西亞、泰國、越南、緬甸、柬埔寨、寮國、新加坡、印度尼西亞、菲律賓、汶萊和東帝汶（接納中）。
2003 年 9 月 3 日，亚细安各國簽署《亚细安統一化妝品監管協定》(agreement on the asean harmonised cosmetic regulatory scheme, ahcrs)，檔案中包含《亚细安化妝品指令》(asean cosmetic directive, acd)。
亚细安統一化妝品監管協定》與《亚细安化妝品指令》旨在確保在亚细安銷售的化妝品的安全、質量和功效，同時消除成員國化妝品**限制。
2008 年 1 月 1 日起，亚细安各國全面實施《亚细安化妝品指令》。
在《亚细安化妝品指令》中，規定了原料的禁用、限用和准用清單，同時還提出了化妝品的分類、標籤、宣稱、產品通報(notification)和產品資訊檔案 (pif) 的具體要求。
目前亚细安化妝品並未實現產品的統一監管，產品在每乙個國家上市前仍需要在亚细安各國單獨完成產品通報，具體的監管也由各國的化妝品管理部門進行。
企業合規義務
1. 明確是否屬於化妝品。
亚细安對化妝品定義：化妝品是指，接觸於人體各外部器官，如**、毛髮系統、指(趾)甲、嘴唇和外部***或口腔內的牙齒和口腔粘膜，以清潔、芳香化（發出香味）、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和製品。
在產品通報時，各國的化妝品管理部門也會對產品是否屬於化妝品進行審核。
2. 化妝品配方要求。
化妝品的配方設計需要符合《亚细安化妝品指令》的要求。
其中包括附件 ii（禁用清單）、附件 iii（限用清單）、附件 iv（准用著色劑）、附件 vi（准用防腐劑）、附件 vii（准用防曬劑）中對於原料的要求。
但是，部分國家存在不適用 acd 某些原料管理要求的情況，或者本國另有額外原料管理要求。因此，在配方審核時也需要兼顧各個國家的原料管理清單和法規要求。
3. 化妝品標籤要求。
按照《亚细安化妝品指令》的要求，標籤上有強制標註的內容，需要對應執行。
部分國家對於標籤上的部分內容標註，要求使用當地語言，如越南、泰國、印度尼西亞等。
4. 產品通報。
亚细安國家的產品通報 (notification) 採用線上系統提交的方式，並需要繳納行政費。
每個國家要求的資料存在差異，大致包括生產商/品牌方資訊、境內申請人資訊和產品資訊等。
在資訊提交後，各國監管部門會進行簡單審核，根據審核結果給與通過、補充修改或者不通過的反饋結果。監管部門簽發的通報許可需要在產品進口時向當地海關部門提交。
產品通報需要由當地註冊企業進行，該企業作為通報持有人，部分國家要求通報持有人對產品的質量和安全承擔責任。
但與歐盟只需在統一平台通報一次不同的是，亚细安需要在每乙個產品上市的國家進行單獨通報，因此，在產品進口之前，企業需要確定每乙個國家的通報持有人。
另外，產品通報存在有效期，如果在有效期結束後仍要繼續銷售的，需要提前進行通報的更新。同樣地，如果生產商資訊或者產品資訊發生了變化，也需要通過線上系統變更通報資訊。
5. 產品宣稱和廣告。
亚细安地區要求，化妝品的宣稱限於化妝品的用途，但對產品的宣稱並不進行事前審核，採用的是上市後監管的方式，因此誇大宣傳和宣傳醫療用途存在被處罰風險。
另外，部分國家對於化妝品的廣告投放有提前註冊的要求，如越南、泰國、印度尼西亞等。
6. 產品資訊檔案。
同歐盟相似，企業需要提前準備好產品資訊檔案 (pif)，在官方實地檢查時提供。
產品資訊檔案包括的內容有產品基礎資訊、原料資料、配方資訊、生產與質量管理資訊、產品穩定性資訊、檢測報告、安全評估報告、產品宣稱支援性檔案等。
安全評估報告也需要由具有資質的安全評估師出具。
7. halal清真認證。
取得清真認證的產品可以在外包裝標識 halal 標誌，有助於取得穆斯林消費者的認可。
在印尼，針對化妝品產品的清真認證在 2026 年以後或將成為強制要求。
各國都有自己關於清真認證的指定機構，如果企業的清真認證是由海外機構完成的，需要確認該機構是否在官方接受的海外機構名單中。
出口亚细安國家化妝品策略方向
報告》顯示，印尼年輕人對天然及有機產品展現了更大的興趣；菲律賓消費者逐漸傾向於自然和零殘忍的產品；整體膚色偏白的越南人受日韓文化影響較深，偏好清爽透亮的妝底、自然色系眼影和亮色唇妝，在護膚上注重防曬和選擇天然成分；“泰式妝容”則注重奶油肌式底妝，加上英氣十足的粗眉和歐式長睫毛；在馬來西亞，受宗教文化影響，當地消費者偏向使用不含酒精和動物原料的化妝品；而新加坡人則更願意為有品牌性的產品買單，值得注意的是，越多越多的新加坡男性願意在化妝品方面進行消費，這意味著男性化妝品市場也是乙個值得關注的方向。
參考**
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