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近日，器械之家獲悉，英特格拉生命科學（integra lifesciences）與蘇州工業園區舉行簽約活動，其中國首個製造基地與測試中心正式落戶蘇州園區。
據了解，英特格拉生命科學創立於2023年，是全球領先的醫療科技公司，神經外科與再生醫學並行的布局，奠定了其行業地位。其中，在神經外科領域，擁有最大的神經外科產品直銷團隊，且有14個神經外科醫療器械，在同產品中佔據第一的市場份額。2023年度，integra lifesciences實現15.57億美元營收，成為全球100強醫療器械企業之一。
在中國市場，2023年12月5日，英特格拉生命科學（integra lifesciences）在中國上海成立首個辦事處，後成立了英特格拉生命科技（上海）**此次與蘇州工業園區新簽約專案，位於中新·星灣工業坊，是該公司在華設立的首個集生產、測試、服務等為一體的製造基地。
醫械巨頭，再生醫學與神經外科並行
integra lifesciences的成立，可以說與人工**技術密不可分。**是人體最大的器官，當**大面積受損時，傳統的修復方法是進行自體或是異體植皮。但自體植皮往往**有限，而異體植皮又會有排斥或者感染的風險。為了解決這個問題，麻省理工大學機械工程系的dr. yannas與麻省波士頓shriners燒傷中心的dr. burke主任，共同開展了研究。
在2023年創立之時，integra lifesciences創始人richard e. caruso博士就將目標指向了開發可以促進患者自體組織，例如**、神經、骨骼、肌腱等再生的醫療植入物。
2023年， 基於dr. yannas與dr. burke的人工**研究，integra lifesciences的產品integra lifesciences®**再生模板（idrt）獲得了fda批准，這是integra lifesciences的第乙個產品，也讓 integra lifesciences成為了第乙個將具有組織再生適應症產品推向市場的公司。
神經外科
之後，integra lifesciences開始對idrt技術平台進行拓展，對新適應症以及新潛在科室進行探索。基於idrt技術平台，integra lifesciences開發出了可以修復和促進自體腦膜再生的duragen®人工硬腦膜，並於2023年獲得fda批准，成為它進入神經外科市場的敲門磚。
同年，integra lifesciences公司還上演了一出「小魚吃大魚」的戲碼，以2500萬美元收購了neurocare公司，進一步鞏固了其在神經外科領域的市場地位。
在之後的幾年裡，該公司在神經外科開啟了「買買買」模式，連續收購了10家小型神外領域創新公司，進一步擴大公司產品組合。2004正式成立神經外科事業部，穩步發展。
到了2023年，integra lifesciences在神經外科領域的發展再次迎來重要時刻，彼時該公司以超過10億美元的金額，完成了對強生醫療器械公司codman神經外科產品線的收購，進一步明確了在神經外科的領先優勢。
再生醫學
在推進神經外科領域產品發展的同時，integra lifesciences也沒有放鬆對idrt技術平台的產品拓展。對於**修復產品，integra lifesciences從燒傷，拓展到急性、慢性創面修復，並且針對不同的適應症，一共推出了7款不同的產品。
另外，integra lifesciences還通過收購的方式，獲得了脫細胞**、人源羊膜技術平台、傷口修復產品開發平台，且針對傷口修復領域，不斷通過併購和合作等方式，完善產業布局。此外，其還將產品線延伸至骨科領域。
兩大部門
現今，integra lifesciences已發展成為再生組織技術和神經外科解決方案的全球領導者，擁有廣泛的產品組合和解決方案，所生產的神經外科產品、手術器械和傷口護理產品遍及全球各地的醫院重症監護室及手術室。主要通過兩個部門運營，及科德曼專業外科（css）和組織技術（tt）。
其中css部門包括用於一系列專業的技術和儀器，如神經外科、神經重症監護和耳鼻喉科，擁有「codman」、「duragen」、「duraseal」、「cusa」、「mayfield」和「bactiseal」等品牌組合。
tt部門專注於三個領域，即複雜傷口手術、手術重建和周圍神經修復。擁有「integra dermal matrices」、「amnioexcel」、「surgimend」、「micromatrix」和「neuragen」等品牌。
中國首個製造基地落戶
歷經三十多年發展，integra lifesciences業務足跡，已遍布全球多個國家/地區，並在加利福尼亞州、印第安納州、馬里蘭州、麻薩諸塞州、紐澤西州、俄亥俄州、波多黎各、田納西州、猶他州、加拿大、中國、法國、德國、愛爾蘭和瑞士擁有龐大的生產和研究設施。2023年度，integra lifesciences實現15.57億美元營收，成為全球100強醫療器械企業之一。
在中國上海成立首個辦事處
其中在中國市場，該公司是較早進入我國發展的醫療器械企業之一。2023年12月5日，英特格拉生命科學（integra lifesciences）在中國上海成立首個辦事處，後成立了英特格拉生命科技（上海）**之後上海公司逐漸成為了該公司的中國總部，中國市場也成為該公司的營收重要組成部分。
在華設立首個集生產、測試、服務等為一體的製造基地
近年來，英特格拉生命科學（integra lifesciences）也開始了在中國市場的本土化布局。此次與蘇州工業園區新簽約的專案，將成為英特格拉生命科學在華設立的首個集生產、測試、服務等為一體的製造基地，地點位於蘇州工業園區中新·星灣工業坊。
對此，英特格拉集團總裁兼首席執行官jan de witte表示：「中國市場充滿機遇，持續釋放出強大的增長潛力。英特格拉期待與園區攜手一道，將更多具有創新性的醫療科技解決方案引入中國，為提公升患者生命質量而不斷努力。」
duragen plus正式在中國上市
另外，在今年第二季度，該公司的duragen®產品組合的產品還獲得了nmpa批准，即duragen plus正式在中國上市。據悉，該產品是一種可吸收的硬膜缺損修復材料，由紐西蘭牛深屈肌（跟）腱提取的i型膠原蛋白製成。經環氧乙烷滅菌，一次性使用，適用於硬腦脊膜的修補和替代。
cusa® excel手柄的實現中國本地維修
此外，英特格拉生命科學（integra lifesciences）公司還在今年6月宣cusa® excel手柄的實現中國本地維修。大大縮短維修週期，降低維修成本，有助於更快更好地解決客戶需求。
全球第二大醫械市場，巨頭紛紛加碼本土化
整體來看，伴隨中國醫療器械**能力的不斷提公升以及相關政策的支援，中國醫療器械行業也迎來快速發展，據《中國醫療器械行業發展現狀與趨勢》報告顯示，2023年中國醫療器械市場規模預計達9582億元（人民幣），增速超過全球平均增速，已成為全球第二大市場。
在中國醫療器械市場，為提高醫療裝置國產化水平，近年來國內從「鼓勵國產」到「優先國產」相關的政策、措施密集出台。在此背景下，跨國醫療器械企業在中國市場的發展面臨著挑戰，多家跨國械企開始紛紛加大在華投資，推進產品生產和研發的國產化，部分企業的核心業務製造首次進駐中國。
除了投資建廠、增加產線外，跨國械企也在加大與本土企業的合作，通過收購、成立合資公司、達成戰略合作等方式，增強競爭優勢。其中包括美敦力、強生、西門子醫療、波士頓科學、ge醫療、飛利浦、直觀外科、因美納、奧林巴斯、賓得等跨國械企巨頭加碼布局，不斷深入在中國的本土化布局。
因美納首批本土化系列產品交付
2023年8月底，illumina因美納宣布，其在中國本土生產製造基地的首批系列產品已成功完成交付。其中包括桌面式測序儀nextseqtm 2000、超大規模量產型測序平台novaseqtm 6000dx-cn以及5款cn nextseqtm 550dx臨床應用測序試劑等在內的本土化生產組裝產品即日起將正式面向中國客戶全面接受預定。
據悉，該公司在中國首個生產製造基地位於上海臨港浦江國際科技城，於2023年8月25日正式啟用，並計畫五年內逐步實現高階基因測序儀及耗材全面本土化生產。目前，該基地是因美納全球第三個區域生產中心。
波士頓科學尋求在中國建立工廠
其中，波士頓科學已將部分生產製造服務委託給先瑞達。與此同時，還有**報道，該公司還將尋求在中國本土建造工廠。若工廠落地，也將成為這家醫療器械巨頭司在中國首個落戶的工廠。
ge醫療心血管超聲全面國產
ge醫療也在不久前宣布心血管超聲系列在無錫基地實現全面國產，給超聲檢查帶來更多高質量的國產產品，幫助臨床獲取更好的心血管超聲影象、更準確的心臟功能分析結果。
其中包括vividtm北極光旗艦心血管超聲診斷系統、vividtm t系列、vividtm iq系列、vividtm極光系列在內的全線心血管超聲產品實現了全面國產。
以此來看，生產製造和**鏈本土化將會是跨國械企巨頭本土戰略的第一步，不僅體現了生產穩定性的要求，還能夠進一步降低產品成本，未來幾年，本土化依舊會是跨國醫械巨頭在中國市場發展的主要趨勢之一。
作為全球領先的醫療器械巨頭，英特格拉生命科學（integra lifesciences）集團此次與蘇州工業園區簽約落戶，在中國的首個集生產、測試、服務等為一體的製造基地，將進一步加大其在中國市場銷售、產品製造、研發的方面的本土化布局，以更好的耕植中國高速增長的醫療器械市場，對此器械之家將持續關注。
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