生物药质量研究服务平台

2023-10-26 01:13:35 字數 809 閱讀 1013

支持生物制药产品开发的蛋白质、多肽和核酸表征服务。符合ichq6b指南的蛋白质分析和表征服务,包括多肽、蛋白、核酸的结构分析、理化特性和杂质鉴定。

生物药结构表征:

一级结构:氨基酸序列覆盖度、n/c端测序、氨基酸翻译后修饰、二硫键、完整蛋白分子量、脱糖蛋白分子量、还原分子量、脱糖还原分子量、ides亚基分子量、质量肽图、氨基酸组成分析。

糖基化修饰:游离n-糖分析、n/o糖各位点糖肽分析、n/o糖基化位点分析。

其他表征分析:聚集体分析、蛋白测序、核酸分子量、核酸序列、mrna 加帽率、ploy a尾长度。

产品相关杂质研究:

分子大小变异体、电荷变异体和翻译后修饰分析。

工艺相关杂质研究:

hcp、hcd、诱导剂、抗生素等杂质研究。

多肽类药物质量研究。

多肽结构确证:多肽分子量、多肽序列、氨基酸组成分析、二硫键、n/c端测序、氨基酸含量。

多肽相关杂质研究:缺失肽、插入肽、断裂肽、错结肽、差向肽。

有关物质方法开发验证:替代( lcu/ilc)、侧链基团被修饰、二硫键修饰、gln /as /c 端脱酰胺、氨基乙酰化、聚合物。

adc药物质量研究。

adc特有结构表征:药物抗体偶联比 dar值、药物分布、未偶联抗体比例、偶联位点。

一般结构表征、糖基化修饰、大小异构体… …

寡核苷酸与mrna药物质量研究服务。

小核酸药物:反义寡核苷酸 (aso)、小干扰核酸(sirna)、微小rna (mirna)、核酸适配体(aptamer)和转运rna(trna)碎片等分子量和序列分析。

mrna药物:加帽率和 poly a尾长度分布。

药物晶型研究业务

药物晶型研究贯穿药物从原料药到制剂产品的全过程,是药物开发的重要一环。我们拥有多种固态表征技术,可提供完整的药物固态筛选开发和晶型表征分析服务,并支持在cgmp体系下完成晶型定性 定量方法学研究和样品测试,服务 平台 平台拥有完整的晶型表征技术,包括xrpd d,搭载lynxeye xe t高能探测...

生物医药产业园外包服务

医药合同外包是指医药企业采用购买第三方服务的形式,承包方负责合同范围内的研发 生产或销售业务部分,并承担相应业务投资风险。医药外包组织服务范围囊括药物生命周期的各个主要阶段,可主要分为cro cmo cso三种。其中 cro contractresearchorganization,研发外包组织 是...

让生活服务类平台更清朗

朱慧卿作 新华社发 中国生活服务类平台发展迅速,不断推出新产品新服务,为百姓日常生活提供了很大便利。为加强生活服务类平台信息内容生态治理,网信办近日部署开展 清朗 生活服务类平台信息内容整治 专项行动。信息内容乱象时有发生。生活服务类平台,连接的是人与服务,其主要功能包括提供出行旅游 配送 家政 租...