CNAS软件检测机构质量管理的六大方面

2023-10-25 21:38:31 字數 3083 閱讀 2046

一、人员管理

cnas软件检测机构人员管理重点监督检测人员的能力是否满足要求,从机、料、法、环、测、档案几个维度进行考察:

机:人员是否能熟练的操作设备,是否了解设备常见故障及处理,有无做设备使用登记;

料:是否对样品进行确认,样品状态标识是否正确,样品存放的要求是否清楚;

法:检测方法选择是否正确、操作是否熟练,是否清楚检测过程中的关键事项;

环:是否清楚环境因素,测试环境设置是否满足要求,环境有无监控记录;

测:自己检测的数据是否进行自查,有问题的地方能否寻求改进和提升;

档案:检测人员的技术档案是否齐备(专业职称证明、身份学历证明、工作履历及培训情况、上岗证、授权及本岗位的特殊证明等是否具备);

详细如下图所述,人员的能力可以通过各种方式保障,如系统的上岗培训、现场监督及提问、核查报告和原始记录、人员比对、模拟实验等。

在人员管理中尤其要关注的是新员工的质量管理,主要做好以下几点:

1、做好上岗前培训及考核,确保满足岗位能力要求放可上岗;

2、加强试岗期督导及质量控制,首次新项目检测采用老带新的方式、对前几款产品开展过程质量监督,开展内部人员比对和外部的能力验证活动;

3、定期组织新老员工经验分享会、检测技术培训等活动,持续提升其能力;

4、检测过程推行标准化管理,杜绝人为原因。

二、设备管理

cnas软件检测机构设备管理重点从以下几个方面着手:

1、开展关键设备识别,将影响检测结果的设备进纳入重点管理;

2、关键设备采购需要明确技术参数,组织合格**商评价,通过后方可采购,还应安排定期的评审,确保持续满足检测要求;

3、关键设备需要组织培训并授权后方可使用;

4、做好维护保养方案的制定及实施,为确保设备稳定性,需要针对不同的设备建立关键项目的定期维护保养计划,并做好过程中设备的状态标识管理(绿色代表运行正常,黄色代表降级准用、红色代表故障停用);软件类设备做好定期版本核查,对变更点进行适用性评估;

5、当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性或为建立报告结果的计量溯源性,设备需要制定校准方案,校准方案中至少应包含校准参数、校准范围、校准周期、准确度等,还应考虑使用环境、期间核查、授权使用、维护保养等方面的控制措施,以确保设备能很好的满足测量要求。测量仪器的校准周期设定可考虑制造商推荐、使用频率、重要程度、使用状况、测量不确定度要求、最大允许测量误差等因素;

6、设备维修后重新投入使用应做核查。

三、方法管理

检测方法是检测最核心的依据,从以下几个方面管理:

1、优先选择标准方法,(1) 国家标准;(2) 颁布的行业标准;(3) 其他行业标准或**发布的技术规范 。使用标准方法主要关注以下5个方面工作:

2、如无标准方法可选,则需要用到自制的方法或非标方法,实验室自行开发应指定具备足够技术能力的人员开展方法的研制、评审;针对自制和非标方法需要进行方法确认;

3、标准方法验证和非标方法确认比较。

四、环境管理

四、环境管理。

环境是否满足要求直接影响了检测结果的有效性,对环境管理需要做好以下几点:

1、准确识别影响检测结果的环境。检测标准内有明确要求的环境条件、检测设备中明确指出的环境条件及实验室为确保检测结果自行规定的环境要求都要识别出来;

2、对环境进行定期的监管,对环境偏离情况进行分析和改进;

3、防止环境的交叉影响,做好隔离措施;

4、在永久控制之外的场所或设施中从事检测活动时,也应确保满足环境条件的要求。

五、样品管理

cnas软件检测机构对客户送检样品要做好管理,确保样品的稳定性,不对检测结果造成影响,从以下几个方面管控:

1、对样品从运输、接收、处置、保护、存储、留样、处理及归还的整个过程进行管理,识别风险和特殊要求,制定防止样品变质、损坏、污染或丢失的措施,同时应建立样品的保密管理要求;

2、实验室应有清晰的标识标注样品的状态,样品状态一般有“待检、在检、已检、留样”,在整个样品流转过程中要保留这个标识;

3、尤其注意接收样品时做好样品确认,应记录与规定条件或客户委托不一致的任何偏离,并在检测前沟通达成一致;

4、对于软件类检测样品还应有防病毒感染的措施。

六、安全管理

安全无小事,软件测试实验室在满足安全生产的法律法规下,结合实验室的检测业务特点尽可能全面的识别安全风险,制定管理措施,并开展定期的安全监督核查。

安全措施应考虑以下各项因素(不限于):

用水、用电、消防安全;

关键设备设施安全操作;

人员安全防护;

信息安全或软件检测类实验室尤其要关注信息安全管控,如防泄漏、防病毒、防丢失等。

以上就是我们为大家整理的cnas软件检测机构质量管理最主要的六个方面以及管理要素,希望能够对您有所帮助。

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