近日，全球首个酪氨酸激酶2（tyk2）变构抑制剂颂狄多®（氘可来昔替尼片）获得国家药品监督管理局批准，适用于适合系统**或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。该药通过独特的“变构抑制”机制高选择性靶向tyk2，从而抑制白介素（il）-23、il-12和i型干扰素（ifn）这些参与银屑病发病机制的关键细胞因子的信号传导，精准靶向发挥**作用的同时带来良好安全性。每日一次口服，给药便捷，尤其值得关注的是该药在**头部银屑病这一难治部位疗效显著。
氘可来昔替尼片。
根据现有数据统计，全世界至少有1亿人受到各类银屑病的影响，近四分之一的银屑病患者的病情达中度至重度。而在中国，银屑病患病率约为0.47% ，患者人数超过650万，其中近六成患者病情已发展至中度或重度。从疾病类型上看，斑块状银屑病是最常见的疾病类型，约占银屑病的80%- 90%，其特征是界限清楚的圆形或椭圆形斑块，表面覆有银白色鳞屑，会引起**干燥、瘙痒、疼痛等不适。
银屑病最主要的表现是皮损，但它并不是简单的**病，而是一种影响全身的系统性疾病，对中重度患者伤害尤甚。一方面，许多中重度患者可合并包括银屑病关节炎、心血管疾病、代谢综合征、肥胖、糖尿病和炎症性肠病在内的多种其他疾病进一步加重疾病负担；另一方面，银屑病引起的外貌受损还可能导致患者产生自卑心理，严重影响他们的社会生活，而这些伤害可能伴随疾病的反**作萦绕患者终生，疾病带来的生理和心理负担非常沉重。
目前，银屑病尚无法**。中重度银屑病患者应及时接受系统**来改善病情，控制疾病进展。过去，临床上主要依赖传统口服免疫抑制剂。近年来，以生物制剂为代表的靶向**开始大规模用于临床，在满足高效**的同时带来良好安全性。但目前靶向**方案主要集中在大分子药物（生物制剂）领域，只能注射给药，存储要求也较高，加上临床上对于大分子药物因免疫原性导致的疗效衰减存在顾虑，许多患者的**需求依然未得到满足。
对此，poetyk pso-3 iii期研究项目主要研究者、北京大学人民医院**科张建中教授表示：“银屑病是一种慢性、炎症性疾病，患者的临床表现及严重程度个体差异很大，医生希望能有尽可能丰富且优质的**方案来满足患者对不同**的需求，口服**是其中非常重要的组成部分。既往我国在口服药物方面鲜有突破。此次氘可来昔替尼的获批是银屑病系统**的一大里程碑，它在疗效、安全性和便捷性上突破了现有口服**的瓶颈，拓展了靶向**的版图，让更多患者能够选择更加适合自己的**方案。”
此次颂狄多的获批主要基于poetyk pso-3研究，研究共入组220名亚洲中重度斑块状银屑病**患者，其中81.8%为中国患者。研究结果显示，大部分患者接受**后其银屑病面积和严重程度指数都得到明显改善。值得一提的是，62.9%罹患中重度头皮银屑病的患者在持续接受16周颂狄多**后头皮皮损清除或基本清除，体现了该**在**头皮这一难治部位上的显著获益。
目前，评估颂狄多用于**多种免疫介导疾病的多项临床试验正在全球范围内开展，包括银屑病、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等。
采写：南都记者 曾文琼。
实习生：杨景岚。
编辑：曾文琼。
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