YBB00172003耐内压力测定法及药用玻璃输液瓶的耐内压力试验机

2023-11-17 13:25:04 字數 1286 閱讀 3393

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药用玻璃瓶是药品包装的主要形式之一,药用玻璃容器耐内压力是指容器在一定温度和压力条件下,能够承受内部压力的能力。这种压力通常是由药品产生,因此对药用玻璃容器的耐内压力有较高的要求。

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根据gb/t 4546及标准ybb00172003仪器设备的种类不同,测定方法分为两类。

1、在预定时间内施加均匀内压力的试验。

供试品应在悬挂条件下进行试验,瓶口应很容易夹在试验仪器上;试验时为保证加压介质无泄漏,压头和瓶口封合面之间必须有弹性物质密封,接触面应有足够的压力以防止在加压过程中介质的泄漏;试验设备应具有0.4mpa/s士0.1mpa/s的速率使液体压力达到预定值,能在试验时维持压力的恒定并能保持预定加压时间的装置;仪器应能显示试验在任何情况下终止时的压力值。

药用玻璃输液瓶的耐内压力试验机测试方法

测定法供试品在试验前不能经受影响其耐内压力试验结果的其他任何机械性能和热性能的试验,在室温条件下静置30分钟。除另有规定外,使用的介质一般为与室温相差不得过5℃的水。根据试验的类型选择下列任一种测定步骤。

通过性试验:使供试品内压力按照规定要求达到预定值后,并维持恒压60秒±2秒的时间。如果该设备装有能将压力值修正到60秒试验期内应得值的装置,则保压的时间可以有所不同。

递增性试验:继通过性试验后,以递增量为0.1mpa或0.2mpa的压力值增压,直至容器破损率达50%或100%。

2、在预定的恒速下增加内压力的试验。

药用玻璃输液瓶的耐内压力试验机测试方法

与第1法的要求基本相同。根据试验的类型选择下列任一种试验步骤。

通过性试验:按0.4 mpa/s+0.1 mpa/s的速率提高试验压力,直到达到预定的压力值。

破坏性试验:按0.4 mpa/s+0.1 mpa/s的速率增加试验压力,直至容器破裂为止。

总之,药用玻璃容器耐内压力是衡量其质量和安全性的重要指标之一。为了确保药用玻璃容器的安全性和可靠性,生产厂家需要严格控制生产工艺和材料质量,并进行充分的检验和测试。同时,使用者在使用过程中也需要注意药品的化学性质和浓度等参数,避免因不当使用而导致安全事故的发生。

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