最新！司美格鲁肽可将无糖尿病人群心脏病发作风险降低20

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注：司美格鲁肽=索马鲁肽，翻译不同，英文名semaglutide；

司美格鲁肽select实验数据正式发布。

2023年11月11日，诺和诺德在aha会议上公布司美格鲁肽2.4mg剂量心血管获益三期临床select最新数据，数据同步发表在新英格兰医学期刊（nejm）上。数据展示了司美格鲁肽强劲的心血管风险治理能力。

该试验涵盖了 41 个国家的 17,500 多名成年人，他们都患有肥胖或超重，并且有心脏病、中风或外周动脉疾病史，但没有患有 1 型或 2 型糖尿病。

在这项试验中，使用司美格鲁肽的参与者三年多来，与服用安慰剂的参与者相比，主要心血管事件的风险降低了 20%。此外，他们的平均体重减轻了 9.4%，与安慰剂组仅减轻了 0.9% 的体重形成鲜明对比。

nejm文章发布了更详细的数据分析。

心血管获益从研究开始很快就显现，因此认为心血管获益不仅仅是因为体重减轻的附带劫夺。心血管风险整体降低15%，心血管死亡风险降低15%，心衰复合终点风险降低18%，全因死亡风险降低19%。

支持性次要终点数据，非致命心梗风险降低28%，心衰住院或急诊率降低21%等。

▍试验证实司美格鲁肽**心血管的能力可延伸至非糖尿病患者。

耶鲁大学医学院副教授 ania jastreboff 博士强调解决肥胖问题的迫切需要，特别是患有心血管疾病但没有糖尿病的人，这是一个经常被忽视的庞大人群。

虽然 glp-1 药物之前被认为可以降低 2 型糖尿病患者的心血管风险，但尚不确定类似的益处是否会延伸到非糖尿病患者。试验结果证实，司美格鲁肽对非糖尿病患者心血管风险的降低作用与在 2 型糖尿病患者中观察到的益处一致。

诺和诺德指出，仅靠**可能无法完全解释司美格鲁肽对心血管的益处。心血管事件发生率的差异在**早期就出现了，先于体重显着减轻。

jastreboff 博士强调需要深入研究这些早期益处背后的生理学，并称这是一条令人着迷的探索途径。

传统上，降低心血管风险涉及解决高血压、高胆固醇和其他因素。jastreboff 博士设想，在未来，**肥胖将成为管理肥胖相关疾病不可或缺的一部分。

该试验的人口结构不平衡，只有 28% 是女性参与者，主要是非西班牙裔白人男性，这凸显了增强临床试验包容性的必要性。jastreboff 博士敦促承诺更好地代表可以从新兴**中受益的患者。

诺和诺德公司高级副总裁安娜·温德尔表示，该公司表示渴望根据研究结果与监管机构合作。

▍司美格鲁肽和礼来替尔泊肽都在相关适应症探索

在司美格鲁肽准备应对礼来公司肥胖药物 zepbound（最近获得美国食品和药物管理局批准）的潜在竞争之际，诺和诺德正在同时应对满足对司美格鲁肽不断增长的需求的挑战。该公司已承诺投资超过 60 亿美元扩大 glp-1 药物和其他产品的生产设施。

这些试验结果可能为更广泛的 glp-1 药物保险覆盖范围铺平道路，分析师和投资者对此热切期待，他们预计由于心血管益处的有力证据，保险公司承保这些药物的可能性会增加。

zepbound 的制造商礼来公司也在探索该药物的活性成分替尔泊肽在心力衰竭、睡眠呼吸暂停和其他慢性疾病方面的潜在应用。对此类情况的批准可以促进医疗保险更广泛地获得医疗保险，目前医疗保险不包括**处方药。

本文仅供医疗卫生专业人士参考。

主理人安迪关注减重降糖，某外资医疗咨询公司资深分析师，常驻香港/深圳，glp-1俱乐部创始人，400+“glp-1”行业专家的聚集地。欢迎分享、评论、点赞、收藏。