百利天恒登记her3/egfr双抗adc产品bl-b01d1的iii期临床试验，主要评估该新药在**经pd-1/pd-l1单抗**且经至少两线化疗**失败的**性或转移性鼻咽癌患者中的疗效和安全性。bl-b01d1是一款唯一的her3/egfr双抗adc，其小分子毒素部分为百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ed04，dar值为8。si-b001可以有效阻断egfr及her3与其各自配体的结合，并杀死肿瘤细胞，避免分子对正常生理功能靶点的抑制作用，毒***低。早期研究表明，bl-b01d1有良好的**效果，此次iii期临床试验将进一步验证其安全性和疗效。 该iii期临床试验是一项随机、开放标签的研究，拟纳入368例经pd-1/pd-l1单抗**且经至少两线化疗**失败的**性或转移性鼻咽癌患者，研究主要终点包括客观缓解率（orr）和总生存期（os）。
bl-b01d1的研究对象是鼻咽癌患者，这是一种在中国南方相对较为常见的恶性肿瘤，但**难度较大，传统的化疗和放疗已经很难取得良好的疗效。bl-b01d1的研究对象是pd-1/pd-l1单抗**失败的患者，这些患者通常具有较高的耐药性，bl-b01d1能否在这类患者中显示出疗效，将是本次研究的重点和难点。bl-b01d1是一款her3/egfr双抗adc，其小分子毒素部分为百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ed04，dar值为8。该药物可以同时结合肿瘤细胞上的egfr×egfr同源二聚体和egfr×her3异源二聚体，阻断egfr及her3与其各自配体的结合，进而阻断egfr和her3及其下游通路的药理活性，实现抑制和杀伤肿瘤的目的。同时，由于其特殊的结构特征，bl-b01d1并不会直接与her3相结合，从而避免了分子对于维持正常生理功能靶点的抑制作用，药物的毒***低。
这种机制使bl-b01d1成为一种较为理想的肿瘤**药物，有望在pd-1/pd-l1单抗**失败的患者中发挥更好的疗效。最近的早期研究表明，bl-b01d1在鼻咽癌患者中有着不错的**效果。一项i期研究显示，24例鼻咽癌患者接受bl-b01d1**后，orr为45.8%，dcr为100%。在非小细胞肺癌患者中，bl-b01d1的orr也达到了51%。这些数据表明，在不同类型的肿瘤中，bl-b01d1都具有一定的**潜力，此次iii期临床试验将进一步验证其疗效和安全性。总之，bl-b01d1是一种her3/egfr双抗adc，具有较低的毒***在早期研究中显示出良好的**效果。本次iii期临床试验拟纳入pd-1/pd-l1单抗**失败的**性或转移性鼻咽癌患者，研究主要终点为orr和os。bl-b01d1还有望克服目前常用的pd-1/pd-l1单抗**后因her3引起的耐药。
如果bl-b01d1在本次研究中显示出良好的疗效和安全性，将对鼻咽癌患者的**产生积极的影响。 问题：您认为bl-b01d1有望成为pd-1/pd-l1单抗**失败鼻咽癌患者的新**选择吗？
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