管理体系认证都有哪些证书

2023-11-20 12:20:00 字數 3486 閱讀 9413

管理体系认证一般比较多,目前比较主流的认证主要是iso 9001( gb/t 19001) 质量管理体系 、iso 14001 环境管理体系 (gb/t 24001)、iso 45001 职业健康安全管理体系 (gb/t 45001)、 iso 22000 食品安全管理体系 (gb/t 22000)、iso 27001 信息安全管理体系 、iso 50001 能源管理体系 (gb/t 23331)、iso 13485 医疗器械质量管理体系 。

1.iso 9001 质量管理体系。

iso 9001 质量管理体系,目前是2015版。用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。适用于任何组织,不论其规模、所属产业部门或地理位置如何。

一般地,企业为了提高企业信誉和扩大销售销量,会主动、自愿提出申请。iso9001质量管理体系是目前最为广泛的认证体系,是一般企业所做认证中的首选认证之一。

2.iso 14001 环境管理体系。

iso 14001 环境管理体系,目前是2015版。针对全球性的环境污染和生态破坏问题威胁人类未来的生存和发展、顺应国际环境保护发展、依据国际**经济发展的需要而制订。适用于任何有建立、实施、保持并改进环境管理体系愿望的组织。帮助通过该认证的企业获得进入国际市场的“绿色通行证”。

iso 14001环境管理体系一般适应于对环境管理有一定要求的企业或机构,如化工行业的企业、或者企业生产过程中涉及到相应的化学品或任何对环境有一个影响的行业。

3.ohsas18001与iso 45001

ohsas18001也是当前应用较广的职业健康安全评价系列标准,但并非全球通用,而转化成全球认可的iso标准,应用范围和权威性将进一步扩大。从当前的趋势来看,更多的企业已经逐步向iso 45001 职业健康安全管理体系过渡,iso 45001 职业健康安全管理体系目前是2018版。

帮助企业为员工和在其工作场所内的人员提供更加安全、健康的工作环境,防止发生死亡、工伤和健康问题,并致力于持续改进职业健康安全绩效。适用于任何有建立、实施、保持并改进环境管理体系愿望的组织。

iso 45001主要体现在企业注重社会责任与安全、劳动者权益、环境保护等方面的管理而导入,一般是较为大型的企业或者具有较强社会责任的企业才会申请认证。从认证的方式来看,ohsas18001是一种自我评价的标准,而iso45001是一种审核评价的标准,也就是审核评价相对来说可能要严格与严谨一些。

4.iso 22000 食品安全管理体系。

iso 22000 食品安全管理体系,目前是2018版。用于证实企业控制食品安全危害的能力,能持续、稳定地提供符合食品安全要求的产品,将组织的食品安全要求与经营目的有机地统一。

覆盖食品链全过程,而且与食品生产密切相关的行业也可采用。此外,还有一个haccp是危害分析与关键控制点的英文缩写。它是一个科学、合理和系统的方法,用于确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全。haccp主要是识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生。通过对加工过程的每一步进行监视和控制,从而降低危害发生的概率。

5.iso 27000 信息安全管理体系。

确保企业在信息安全领域的可靠性,降低泄密风险,更好地保存核心数据,保护企业和相关方的利益。

适用于任何组织,不论其规模、所属产业部门或地理位置如何。涉及较多的是:电信、保险、银行、数据处理中心、ic制造和软件外包等行业。

6.iso 50001 能源管理体系。

提供一种方法将能效与实际的工业管理体系结合起来,从而实现能效的持续改善。

适用于工厂、商业设施或整个组织的能源管理。 涉及较多的是:钢铁、金属、煤炭、电力、化学、建筑、造纸、纺织、水泥等高耗能行业。

由于多数工业能效的实现是通过有效管理而非采用新技术,因此建立iso50001更符合实际情况和经济效益。

6.iso 13485 医疗器械质量管理体系。

iso 13485 医疗器械质量管理体系,2016。由于医疗器械的特殊性,仅按iso9000的通用要求来规范是不够的,为此,iso13485对医疗器械生产企业提出了专用要求,对医疗器械质量安全起到了很好的促进作用。

贯穿医疗器械全生命周期的每个环节。涉及医疗器械包括:一般性、主动植入式、主动式、植入式、灭菌等类型的医疗器械。

7.gmpgmp是英文 good manufacturing practice 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将gmp定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

8.ts16949

ts16949:国际标准化组织(iso)于2023年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施iso9001的特殊要求”,英文为iatf16949。为响应iso9001:2015质量管理体系,于2023年更新标准为iatf16949:2016

目前很多汽车行业的企业都会在iso9001质量管理体系的基础上,将ts16949的标准与iso9001融合以加强企业的质量管理体系方面的能力。

9.上述质量管理体系对应的国标如下:

iso 9001 质量管理体系 对应的国标是 gb/t 19001。

iso 14001 环境管理体系 对应的国标是 gb/t 24001。

iso 45001 职业健康安全管理体系 对应的国标是 gb/t 45001。

iso 22000 食品安全管理体系 对应的国标是 gb/t 22000。

iso 27001 信息安全管理体系 目前并没有直接与之对应的国标,但在中国,信息安全相关的国标有 gb/t 22239(信息安全技术 网络安全等级保护基本要求)等。

iso 50001 能源管理体系 对应的国标是 gb/t 23331。

iso 13485 医疗器械质量管理体系 在中国并没有直接对应的国标,但在医疗器械领域,中国有 yy/t 0287(医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求)这一标准,它与iso 13485相互承认。

请注意,虽然这些国标与相应的iso标准有很大的相似性,但它们在某些细节和具体应用上可能存在差异。因此,在实施这些质量管理体系时,企业应同时参考国标和iso标准,确保满足所有相关要求。同时,还要注意一般要取得认证证书,要通过相应的具有合法且合规资质的认证机构来实施,只有通过的认证的才能获得相应的认证证书。

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