国产备案非特殊化妆品流程整理(4)首次备案

2023-11-17 01:45:19 字數 1410 閱讀 5668

以“境内委托”为例。

产品存在委托生产关系,首次备案时,先由生产企业(委托方,即品牌商)填报备案信息,并上传相关备案资料(备案配方、包装**)后,备案通过后,生成该条备案产品的唯一备案编号,将相应备案编号给到实际生产企业(被委托方,即加工方),由被委托方关联备案,同时可补充上传相关资料,关联备案审核通过后,与委托方在三个月内完成现场审核工作。

注:生产企业首次备案相关操作:

1)生产企业(委托方)登录备案系统,选择首次备案,进入备案申请界面(如下),填写国产非特殊用途化妆品备案申请表;

2)选择类别:一般产品。

3)委托关系:境内委托,系统会自动弹出“委托方、受托方”选项,选择“委托方”,之后选择相关“受托方”信息。

4)填写备案产品基本信息:产品名称、检验报告编号、检验机构。

5)上市日期:最好参考在药监局审核工作完成后,往后适当延期几天。

(6)编辑上传配方表:按照预先准备的备案成分表在内部添加完成,注意限用物质用量标注(以及ph调节剂、着色剂、防晒剂等),在备注栏内说明特殊原料cas号,等等。注意核对原料标准中文名称及inci是否一致。

备案系统产品配方样例表如下:

标准中文名有误时,系统检测到错误信息时会有相关提示,且无法自动补全信息。

7)上传产品包装**。

产品包装**应当上传平面图、正面立体图和使用说明书。上传的包装**一张为包装拆开后六个面的平面图**或带标签信息的包装正反面**,另一张为产品主展示面的立体图。如果产品有使用说明书,同时需要将使用说明书扫描后上传。

产品为系列产品时,规格不同,即使是同一产品,其包装条码也不相同,故需上传每一种规格的产品包装,并备注全部规格信息(赠品只需填报规格,无需上传**)如包装不同,则需把所有产品包装**上传。

8)网上备案完成。

生产企业(委托方)与实际生产企业(被委托方)网上备案通过后,需准备相关资料,包含“产品配方表、产品检验报告、产品生产工艺简述、产品技术要求、产品安全承诺书、产品风险评估资料、委托生产产品(实际销售包装)、委托生产协议、双方资质资料、商标证书、原料质量规格等”,在网上备案完成后三个月内,到双方当地药监局完成产品现场审核。

委托方及被委托方均在网上备案完成后的三个月内,到当地药监局完成产品备案现场审核工作后,整个非特化妆品首次备案流程才算正式圆满完成,而该产品也在《国产非特殊化妆品备案信息管理系统》中拿到了自己的“身份证”。

怎样备案进口化妆品

怎样备案进口化妆品?随着人们生活水平的提高,越来越多的人开始注重美容护肤,特别是对于化妆品的需求更是日益增加。而随着国际 的发展,进口化妆品也成为了市场上的一大热门。但是,作为消费者,我们如何能够确保所购买的进口化妆品的质量和安全性呢?这就需要对进口化妆品的备案有所了解。首先,什么是进口化妆品备案?...

最新化妆品备案流程

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化妆品备案问答(十三)

原料安全相关信息包括哪些内容?答 原料安全相关信息应当包括原料商品名 原料基本信息 原料生产工艺简述 必要的质量控制要求 国际权威机构评估结论 风险物质限制要求等。 如何定义原料生产商?答 原料生产商是指对原料安全承担责任的企业,可以是原料的实际生产企业 与原料实际生产企业隶属同一集团公司的关联企业...