近日，位于安庆太湖经济开发区的医疗器械产业园发布《2023年度医疗器械经营许可与备案服务公告》。公告指出：园区将持续推行一对一服务模式，为入驻园区的医疗器械经营企业，搭建高效、务实、紧密的沟通服务渠道。
一、简化医疗器械经营许可与备案办理事项
、经营许可与备案服务标准化
按照园区资质办理的标准化要求，持续优化医疗器械经营许可与备案服务，对服务对象、受理条件、所需材料、办结时限、承诺办理结果等要素简化并规范。
、经营许可与备案项目一体化。
加大推行第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可、辐射安全许可、网络销售备案等事项一体化联办管理力度，着力打造手效率高、成本低的企业营商环境。
二、勇担经营许可与备案 “第一责任人”
实施经营许可与备案流程规范化。根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》，坚持以标准为指引，确保提交的审批合法合规，当好园区企业办理经营许可与备案的“第一责任人”。
2023年，园区将以“一站式服务“为支撑，为入驻企业提供安全、可靠、高效的服务，保障营业执照、医疗器械经营许可与备案、辐射安全许可等资质的办理工作迅速推进，推动园区的高质量发展。
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