糖网科学防治 建设天士力“无人工厂”,制造“会说话的产品”

2023-11-30 07:20:45 字數 4354 閱讀 6956

近年来,《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《促进中医药传承创新发展的意见》等政策措施相继出台,对中医药发展提出了更为具体的要求,同时也为“互联网+中医药”融合发展带来了无限可能。尤其新冠疫情以来,中医药在新冠防治中发挥着独特作用,大众对中医药的认可度越来越高,中医药事业迎来前所未有的发展机遇。

#天士力#与此同时,随着以数字化、网络化、智能化为特征的信息化浪潮蓬勃兴起,云计算、大数据、互联网、人工智能等新一代信息技术迅速发展应用,各行各业都在探索信息化转型、数字化改革。那么,未来中医药行业将迎来一场怎样的变革?

对此,好医生特别邀请到了天士力医药集团股份***总经理苏晶分享中医药发展变革的经验和智慧。

中医药标准化与智能制造互为表里

苏晶总经理表示,天士力作为现代中医药企业的领头羊之一,始终以现代中药智能制造为基础,以国际化引领为方向,对整个中医药产业链进行全方位的升级改造。在当前诸多有利的政策时代背景下,天士力医药集团愿意肩负起现代中医药企业的责任和担当,利用现代创新技术,不断地推动整个行业的高质量发展。

目前,天士力医药集团牵头完成的“以质量数字化为核心的中药智能制造技术体系创建与应用”实现了对中药制造全程的质量管控,该项目先**选工信部绿色工厂名单、2023年度智能制造示范工厂揭榜单位名单,第六届世界智能大会“wic智能科技创新应用优秀案例”名单,并且荣获了第四届“中国工业大奖”。今年4月还获得了天津市科技进步特等奖,成为目前唯一一个由中医药企业牵头的获奖项目。

在技术方面,天士力医药集团的现代中药智能制造体系已取得了以下突破性进展:

其一,设计了中药质量量化表征指标群,解决了中药量质传递、可制造性、疗效作用的表征与评价难题,并为制造过程提供了量化控制指标,实现了对整个中药制造过程全程数字化管控;

其二,开拓了中药制造工艺系统开发技术,解决了中药工艺与装备协同设计的难题;

其三,创建了中药全程质量控制技术,解决了中药制造关联的复杂工业过程多变量、多目标协同控制的难题;

其四,首创了高速射流、高频振动分散滴丸装备,自主开发了工艺单元连续式产线,解决了中药智能装备研制与产线智能升级的难题。

在标准化方面,天士力控股集团董事局终身荣誉主席闫希军早在二十几年前就提出中药制造要实现全产业链的标准化。天士力在现代中药国际化实践中,走出了一条以标准化为基石、国际化为引领、数字化为核心的智能制造探索路径。通过多年来的全产业链升级换代、技术革新,天士力率先实现了从中药研发(glp)、种植(gap)、提取(gep)、生产(gmp)到销售(gsp)的全产业链标准化,创造了世界领先的高速滴丸生产线和中药数字化智能提取生产线,建立了标准化、数字化、智能化的现代中药产业体系。

其中,gep标准是2023年闫希军在国家药品监督管理局和世界卫生组织举办的“中药与植物药国际高级论坛”上提出,并拟定了中药提取规范。gep过程涉及提取、分离、浓缩、层析、萃取、结晶、过滤、干燥等单元操作,该规范将中药提取标准化,解决了中药材本身所含的毒性成分和重金属超标及农药残留量的纯化处理问题,这也是制药历史上第一个由中国企业、中国人提出创立的规范标准。

中药生产制造全产业链标准化,既保证了中药整体平衡的特征,又借鉴了西药重视个体和在制造过程中每个环节、单元操作都有明确的数字化质量标准,实现了中药与世界双向接轨,也为中药智能制造打下了良好的基础。

天士力医药集团不仅创造了具有知识产权的技术装备体系,实现了现代中药智能制造的装备创新。在智能制造体系方面,天士力医药集团也形成了完备的智能制造理论体系和绿色智能理念。

苏晶总经理表示,天士力医药集团通过持续的技术创新和体系集成,致力于推动中医药的数字化、标准化。天士力医药集团整个智能制造体系均按照最新的理念和要求执行,按照“三个一”,即一个工厂、一套设备、一个系统;“五个要”,即向空间、时间、**链、低能耗、集成管理要效益的目标,建设“无人工厂”,制造“会说话的产品”。通过数字化智能制造,不仅对产品品质和质量提供了良好的保障,而且也为满足人民群众对高质量生活的需求提供了有力支撑。

我们坚信,在国家中医药战略的指引下,在各项政策的指导下,天士力医药集团作为现代中医药企业的领先者之一,一定会在现代中药数字智能制造方面,发挥自身优势,发挥表率作用。”苏晶总经理表示,天士力医药集团所有信息化的拓展均按照国家最新要求,希望在现代中药信息化变革进程中贡献自身的力量和智慧,履行行业内‘先行者’的责任和担当。

中医药信息化赋能行业升级革新

谈及中医药的信息化问题,苏晶总经理表示,近年来,国家中医药管理局等部门印发的《“十四五”中医药信息化发展规划》等一系列文件,均对加强中医药信息化提出具体的要求和部署。同时,在云计算、互联网、大数据、人工智能等新技术和新模式的推动下,中医药信息化迎来了全新的历史性机遇,尤其对于产业升级、产品研发、患者需求精准匹配、患者服务精准化等提供了更多的空间和可能性。

天士力医药集团很早就在布局现代中药的信息化升级,通过新兴的信息化技术、数字智能等手段,对产业研发、市场营销等环节进行融合、创新。目前,天士力医药集团已取得了可喜的成绩。

首先,在研发方面,天士力医药集团很早就搭建了星斗云系统,可通过人工智能对系统集成的生物医药大数据、网络药理学进行综合分析,可协助广大医药研发人员实现全面精准及时地获得跨领域数据,高效精准地完成医药研发。目前,天士力医药集团还在组方配伍、辨证论治、循证医学证据等方面进行了探索,在一定程度上推动了从药物发现到新药上市的研发链条系统整合,建立共建、共创、共生的创新生态。

苏晶总经理表示“未来,希望利用现有的积累数据,基于中医药理论、大数据生物信息等,为中医药研发不断提供强有力的支撑,特别是通过人工智能的方式,更早发现更多新的组合,驱动药品研发创新,推动现代中药智能精准研发。”

在制造方面,现代中药的智能制造体系初见成型,已经形成全产业链的智能制造、管理体系,重视中药的源头管控,从中药材的种子、种植环节就建立追踪体系,形成全程智慧链管理、产业链溯源追踪,确保中药品质。

在生产工艺质量控制方面,建立了适用于中药成分复杂、多组分的工艺流程,精准保留中药的有效成分,去除杂质,并通过数字化手段确保生产制造过程中的批次间质量一致性,尤其滴丸的制作工艺,实现**、可视化控制,解决了中药制造工艺上比较分散的信息流难题。

苏晶总经理表示,在生产制造领域取得佳绩的同时,也带来更多的启发和答案,在营销服务方面,可借助互联网技术、智能化手段、大数据为患者提供更多、更精准的多样化服务。让医药企业能够跳出传统的药品提供者的角色,结合科技创新手段,搭建慢病管理功能网,进而能够为患者提供药品、器械、大数据、疾病防治等综合的解决方案。

中医药高质量发展是行业转型的必然趋势

随着人口老龄化加剧,医疗行业面临着前所未有的机遇和挑战,如何通过现代科技手段承接老龄化人群新的健康需求,值得每个行业人思考和探索。

同时,随着信息化不断渗透,也为医药行业带来了新的内驱力,加速了产业的革新升级。

苏晶总经理表示,天士力医药集团当前正在逐步推进:从关键技术向底层技术转化、从信息技术向数字智能转化、从高品质向强品牌转化,与时代同频共振,深入践行“产业公能”理念,不断升级产业链。另一方面,天士力医药集团也在利用新技术、新手段不断拓展新的领域和发展空间,在细胞**、生物医学工程、慢性功能网建设等方面进行新的尝试探索。

随着先进技术,特别是以大模型为代表的人工智能新技术的出现,会对整个患者服务领域带来极大的、颠覆性的改变。”苏晶总经理表示,结合其既往作为临床医生的经历,已深切地感受到了技术进展对医药领域的革新,尤其是疾病诊疗方面。

苏晶总经理以天士力医药集团复方丹参滴丸于2023年新获批的用于2型糖尿病引起的ⅰ期(轻度)、ⅱ期(中度)非增殖性糖尿病视网膜病变(简称糖网)为例,介绍医药企业能为患者提供闭环的慢病管理服务的思考和可能性。

基于处于不同阶段的糖尿病患者,及其是否伴有并发症,所采取的**手段和措施不同,相应的给患者带来的临床获益也不同,尤其对于糖网,早期干预非常关键,对延缓疾病起着积极作用,但在临床上能采取的**手段有限,复方丹参滴丸为糖网患者**提供了更多的可能性,同时也为医药企业、医疗机构慢病管理提供了新的视角和思考。比如,如何能够把握好糖网早期的临床窗口期,如何能够借助技术手段助力疾病的诊疗从而帮助患者更多的临床获益等。

以糖网的早期筛查为例,借助各类智能化的检查设备,能够帮基层医疗机构更早发现糖网患者,并尽早提供相应的诊疗,最大程度挽救患者视力。同时,也能帮助基层医生发现**过程中的问题,并及时调整**方案,为患者提供更好的服务和保障。

由糖网的早期筛查、诊疗,再延伸至糖网整个病程的管理,人工智能等现代技术均有更多、更大的拓展空间。那么,再由糖网的管理,迁移至其他慢性疾病管理,如何更加精准地为患者提供服务,如何进一步推行分级诊疗、助力优质资源下沉基层,都有着积极的借鉴意义。

我们也坚信,整个行业从原来的规模发展向高质量发展的转型,是必然的,而且也是唯一的选择。”苏晶总经理表示,在新一轮的科技变革之下,天士力医药集团将始终如一坚持以临床价值为主导,驱动整个企业的发展,最终不断为更多患者提供高品质、可及性强、可负担性的产品、医疗器械、慢病管理解决方案等;为每一个人带来健康的力量,为每一个家庭带来未来的信心,践行“生命因爱而动”的品牌理念,助力实现健康中国2030,让爱照进每一个生命。

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