一、项目简介
高效超稳定超氧化物歧化酶（sod）原材料及相关产品项目位于海南省海口市。整个项目规划总用地面积100000.00㎡（折合150.00亩），总建筑面积85000.00㎡，建筑占地面积67500.00㎡，建筑密度67.50%，容积率0.85，绿地率20.00%。项目总投资为10000.00万元，总建设期18个月。本项目重点研究“超氧化物歧化酶（sod）原材料及相关产品项目”的设计与建设，项目的建设将充分利用现有人才资源、技术资源、经验积累等，逐步在项目当地形成以市场为导向的超氧化物歧化酶（sod）原材料及相关产品研发及产业化基地，推动海口市生命科学生物技术、超氧化物歧化酶（sod）产业研发的快速进步和蓬勃发展。
项目的实施符合我国相关产业发展政策，是推动海南省及海口市生命科学生物技术、超氧化物歧化酶（sod）产业技术升级的重要举措，符合我国国民经济可持续发展的战略目标。项目将带动当地就业，增加当地利税，带动当地经济发展。项目建设还将推动海口市形成超氧化物歧化酶（sod）产业集群的形成，拉大产业链条，对项目建设地的经济发展起到很大的促进作用。
二、项目提出缘由
超氧化物歧化酶（superoxide dismutase, sod ec1.15.1.1）是广泛存在于动物、植物及某些微生物体中的一种重要的氧自由基清除剂（2023年首次分离自牛血红细胞，2023年确定功能），在维持体内o2-的产生与平衡中发挥着重要作用，是生物机体防御氧化损伤的重要屏障。因其具有防御毒性、增强机体抗辐射损伤、抗癌、抗炎及防衰老等作用，被广泛应用到医药、日用化工、食品、农业及环保等各个领域，是最早工业化应用的生物酶之一。在过去的40年间，关于sod的研究**已有4万余篇，并且已有数千项相关专利获得授权。据统计，以美欧日等发达国家为例，目前每年sod的需求量已达到15万亿单位并且以15%/年的速度增长，带动相关行业的产值多达上千亿美元。国内sod的年产量以10%左右的速度增长，而市场需求每年以13%的速度增长，存在明显的供给缺口。
然而，传统sod的生产应用因其自身的缺陷严重制约了相关产业的发展。传统工业生产的sod大多分离自动、植物组织，其产量有限、成本和售价极高（售价约300~450万元/kg冻干粉），且难以消除各种病毒及外源污染，不足以满足市场需求。而更为重要的是，其稳定性和抗逆性很差，在生产、加工、存储和使用过程中极易失活，远不能达到预期效果（例如，早期著名民族品牌“大宝”化妆品中的sod活性在出厂时已基本损失殆尽）。虽然近年来微生物发酵技术的应用已经有效解决了sod产能不足的问题，利用物理化学修饰法和源于嗜热微生物的耐高温sod的大量研究也推进了sod稳定性改造技术的发展。但是，现有人工改造手段因方法繁琐和效果不佳、且天然嗜热sod在应用中有局限性，仍然难以应用推广。探寻新型嗜热机制、开发简便易行耐高温sod改造手段，是目前突破技术瓶颈的关键。而项目公司超稳定sod的研发可实现对传统sod的升级换代（降低生产成本、降低使用门槛），提高sod 酶制剂在成分复杂的食品、药品和化妆品应用中的稳定性、延长产品货架期并且降低储运成本，具有重要应用价值和市场前景。
并且自2023年以来，新冠肺炎疫情的持续暴发让氧自由基再次进入人们的视野。有研究表明，病毒入侵后，过度的氧化应激反应会造**体肺泡损伤、血栓形成和红细胞数量失调，从而导致低氧性呼吸衰竭。此外，免疫系统释放大量细胞因子与氧自由基抗击病毒，过度的免疫反应会释放过量的细胞因子与氧自由基（免疫风暴），从而进一步加重细胞的损伤。利用sod清除过多自由基、抑制免疫风暴，有望成为缓解和**新冠重型并发症的有效手段。因此，开发更为便利和平价的sod药品剂型（滴鼻、雾化方式）也将有利于产品的大规模和快速推广。
项目研发团队前期在国家自然科学**和天津市自然科学**重点项目资助下，首次发现并阐明了新型的源于嗜热菌n 端多肽的sod嗜热机制和金属离子转移机制。与其它已报道机制相比，该机制提供了一种全新的、简便易行的耐高温酶改造方法。利用该方法获得了一系列（5种，包括目前已知最为耐热的超稳定sod）具有重要应用价值的耐高温sod工业酶，为传统sod的升级换代奠定了重要基础。其中，超稳定sod具有十分突出的优势，包括：耐热性和稳定性大幅提高，100℃下5小时仍保留95%以上活性；无需制备冻干粉，水溶液中可常温下常年保存（截至目前，保存4年活性几乎没有损失）；可显著耐受酸碱、乙醇和多种蛋白变性剂抑制剂。进一步的动物实验表明，通过灌胃超稳定sod可显著提高小鼠血液中sod的活性及半衰期，具有很好的吸收效果；通过滴鼻给药，可实现肺组织sod活性的快速大幅提高。相比于之前广泛采用的注射方式，这为开发更低成本的口服或雾化制剂在临床上的应用提供了关键支持。近期，项目研发团队与中国科学院微生物研究所在新型超稳定改造人源sod对新冠肺炎的**及疫苗稳定性的保护方向展开初步合作，为后期sod类药物开发奠定了基础。
因此，为响应国内sod行业的市场号召，推动我国超氧化物歧化酶（sod）行业的进一步产业升级和发展，缓解我国新冠疫情肆虐带来的不良社会和经济影响，保障并提高我国居民的健康水平，项目公司特提出本项目的建设。
三、项目发展前景
我国sod研究虽起步较晚，但发展迅速。八十年代以来，sod一度成为医药、保健等领域的研究热点，国家计委2023年把sod列入当前优先发展的高技术产业化重点，从而有力促进了sod产业的发展。在国际上，据统计，仅以美欧日等发达国家为例，目前每年sod的需求量已达到15万亿单位并且以15%/年的速度增长，带动相关行业的产值多达上千亿美元。然而，sod全球实际年生产量仅为10万亿单位，远低于每年的实际需求量。
并且当前市场上应用的sod基本都是一代二代产品，技术落后，使用受限，成本较高且不具备规模。第一代产品多从动植物血液、组织中提取，有病毒和交叉感染的风险，并且**昂贵，约300~450万元/kg。此外，使用条件复杂，不易保存，容易失活，也是其存在的严重缺陷；第二代产品是经化学修饰或天然嗜热菌中提取sod，第二代产品的稳定性有较大提升，且成本有大幅降低，但抗逆性差，作为添加剂使用时仍受条件限制。项目公司所研发的第三代超稳定人源sod在二代嗜热sod基础上形成一种简便高效的基因工程改造方法，初步研究结果表明sod在活性、稳定性、抗逆性均有显著提升，同时本项目利用高密度微生物发酵技术，产量大，成本低于二代几十倍。可真正实现在化妆品、食品、饮 料、保健品、医药等领域的应用，创造巨大的社会经济效益。本项目形成产业化之后，预期1~3年可推出化妆品（抗氧化、抗辐射的功效护肤品）和保健品（抗氧化和延寿产品）的原料及系列产品，初步实现销售收入超过1000万元/年，市场前景十分看好。
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